No âmbito das noções de lote de medicamentos, no
que tange sobre o registro de medicamentos de uso
humano com princípios ativos sintéticos e
semissintéticos, classificados como novos,
inovadores, genéricos e similares, tem-se que o
relatório com os resultados dos estudos de
estabilidade acelerada e de longa duração deve ser
conduzidos com quantos lotes, incluindo protocolos
usados e conclusões com relação aos cuidados de
conservação e prazo de validade? Assinale a
alternativa CORRETA.